Mercredi 11 mai, l’Autorité rwandaise des aliments et des médicaments (RFDA) a rappelé des lots de médicaments fabriqués en Inde d’amoxicilline 125 mg / 5 ml en suspension orale et de métronidazole vaginal 500 mg en raison de problèmes de qualité. C’est après une enquête approfondie et des tests de contrôle de la qualité en laboratoire.
Selon le RFDA, les médicaments proviennent de deux fabricants indiens : Sparsh biotech et Agog pharma Ltd. Et que les importateurs et fournisseurs ont dix jours pour rendre compte des lots.
« Tous les importateurs, centrales d’achat, grossistes, pharmacies de district, détaillants, formations sanitaires publiques et privées doivent arrêter la distribution des médicaments rappelés et les restituer aux fournisseurs pour une prise en charge appropriée », a déclaré le Dr Emile Bienvenu, directeur général du RFDA dans un communiqué.
Il souligne que les médicaments rappelés ont des dates de péremption comprises entre 2023 et 2024. Ils ont été fabriqués entre 2020 et 2021. « Le métronidazole vaginal 500 mg, fabriqué par Agog pharma Ltd, a une présence de marbrures à la surface du comprimé vaginal. Les marbrures font référence aux traînées et aux taches de couleur à la surface des comprimés. L’amoxicilline a été signalée pour sa teneur en agglutination de la poudre », a-t-il ajouté.
Le marché pharmaceutique du Rwanda reste sous-développé par rapport à d’autres pays de la région. Plus de la moitié de ses médicaments proviennent d’Inde, de Belgique et du Kenya.
L’Inde voit un grand marché au Rwanda. En janvier dernier, l’Agence nationale de recherche et de développement industriels a signé un protocole d’accord avec le fabricant indien de médicaments, Life Care Phyto Labs.
Ali Maliki